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企业介绍

Introduce__

菁良科技(深圳)有限公司是全球领先的提供体外检测标准品与质控品的研发创新型高科技企业。

自2018年成立以来,始终以推动行业规范化、标准化为己任,推出多项符合临床实验室使用的质控品,完成近千项标准品定制,参与多项由检测领域行业龙头发起的标准制定工作,并与中国食品药品检定研究院合作多项国家标准品和参考品研制,多次支持由临检中心发起的室间质量评价 (EQA)/能力验证项目。

菁良通过自主研发和国产化生产,向体外检测行业用户及合作伙伴提供全球领先的临床实验室质量控制解决方案,协助医学实验室实现全面质量管理。公司拥有专业的ISO15189质量管理体系咨询服务及质量管理的教育与培训体系,配套质量管理软件以提升医学诊疗服务的整体质量。

菁良秉承着“精准制标,匠心良造”的理念,怀抱着“提高体外检测准确率,助力精准医学快速发展”的愿景,致力于建立规范化的中国体外检测金标准平台。
专业经验

核心团队成员有十多年的产品研发经验,推出多款全球首创的行业参考品、第三方质控品。
CTO韦良慎博士是欧盟实验室质检协会EMQN液体活检检测项目策划主席团的成员,曾任职于国际知名上市公司,为该公司的标准品团队创始人之一,曾带领团队推出全球首个基因检测标准品,主导研发多个全球首创的标准品产品,并多次获得全球发明大奖。

技术创新

菁良的系列质控品和标准品均采用真实样本的生物材料,填补了当前标准化检测流程与精准检测结果需求间的空白。

菁良拥有全球接受及使用范围最大的体外检测标准品研发生产平台,公司原创开发的系列参考品可用于全球体外检测仪器和试剂开发商产品的校验和注册、平台灵敏度及准确度的定值。菁良的体外检测第三方质控品用于各大平台及检测提供方的平行对比,试剂盒性能验证及自建方法性能确认,体外检测全流程的质量控制。

行业认可

• 参与多项由国家市场监督管理总局中检院起草制订验证的国家标准品;
• 参与多项由检测领域行业龙头发起的团体标准;
• 为临检中心发起的室间质量评价 (EQA)/能力验证项目提供质控物的设计和生产。

资质荣誉

作为全球领先的标准品研发生产企业,菁良在行业标准化的引领和建设上起到重要作用。受到行业监管机构及合作伙伴的认可,先后获得多项资质及荣誉。