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肺癌ctDNA标准品套装

货号 单位规格 库存 浓度
GW-OCTM009 0.5 μg/支*3 9999 20 ng/µL
  • 简介
相比组织检测，液体活检方便，快速，即时，便宜，微创的特点，使其迅速成为目前肿瘤基因检测甚至是肿瘤早筛的研究热门。然而，由于DNA片段小，半衰期短，低丰度，肿瘤治疗过程中含量逐渐减少，正常细胞DNA污染，不同检测方法等一系列因素的限制，结果准确性没有统一标准。
菁良科技的ctDNA标准品适用于液体活检各过程：从文库制备，变异检测，到信息分析；同时适用于各检测方法：NGS 测序，PCR 检测等。
肺癌 ctDNA 标准品套装是一种高度特征化，生物学相关的质量控制材料。涵盖多个基因变异，包含了经过 ddPCR 验证的6个SNV、1个插入及1个缺失变异位点，且每个位点均含有0%、0.1%、1%三个梯度的突变频率，可用于最低检测限的验证及线性验证。助力 NGS 流程的性能评估，修正和监测您的实验方案、操作规范及生物信息学流程等应用。
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存储温度 2-8℃
保质期 36个月
缓冲液 Tris-EDTA (10mM Tris-HCl, 1mM EDTA), pH 8.0
浓度 20 ng/µL
规格 0.5 μg/支
检测项目 检测方法 质量标准
等位基因突变频率/基因型 微滴式数字PCR AF=0%,可接受范围 ≤0.1%； AF＜1%,可接受误差范围 = ±50%(0.1%位点检测到的AF值必须比对应野生型位点高至少0.05%)； 1%≤AF＜5%,可接受误差范围 = ±40%； 5%≤AF＜10%,可接受误差范围 = ±30%； 10%≤AF,可接受误差范围 = ±20%； 拷贝数＜5,可接受误差范围 = ±40%； 5≤拷贝数＜10,可接受误差范围 = ±30%
片段分布 4150 TapeStation System 片段平均长度160bp±10%
浓度 Qubit® 4.0 Fluorometer 20 ng/µL±15%
序号 突变类型 基因位点 CDS突变 突变频率/拷贝数 COSMIC编号 (COSMIC v96) 染色体编号 染色体位置（GRCh38）
1 SNV EGFR L858R c.2573T＞G 0%，0.1%，1% COSM6224 7 55191822
2 SNV EGFR T790M c.2369C＞T 0%，0.1%，1% COSM6240 7 55181378
3 Insertion EGFR A767_V769dup c.2300_2308dup CCAGCGTGG 0%，0.1%，1% COSM12376 7 55181317-55181318
4 Deletion EGFR E746_A750del c.2235_2249del15 0%，0.1%，1% COSM6223 7 55174772-55174786
5 SNV KRAS A146T c.436G＞A 0%，0.1%，1% COSM19404 12 25225628
6 SNV KRAS G12D c.35G＞A 0%，0.1%，1% COSM521 12 25245350
7 SNV NRAS Q61K c.181C＞A 0%，0.1%，1% COSM580 1 114713909
8 SNV PIK3CA E545K c.1633G＞A 0%，0.1%，1% COSM763 3 179218303
  • 准确性验证
  • 重复性检测
  • 稳定性验证
  • 检测极限确定
  • 流程性能定期监测
  • 评估背景噪声的干扰
  • 不同类型变异检测能力确定
  • 不同平台之间性能差异检测

以下文件命名格式为产品货号-产品批次号-产品文件类型

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